sexta-feira, 2 de dezembro de 2022

Anvisa autoriza fase 2 dos ensaios clínicos da ButanVac contra Covid

Mãos segurando seringa com vacinaArthur Menescal/Especial Metrópoles

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nessa terça-feira (29/11), o Instituto Butantan a iniciar o ensaio clínico da vacina ButanVac contra a Covid-19.

O ensaio clínico aprovado faz parte das fases II/III, conhecido como duplo-cego, que tem como objetivo avaliar a segurança da vacina e a sua imunogenicidade (capacidade de provocar uma resposta imune). Serão incluídos 4.400 voluntários com idades acima de 18 anos e abaixo de 60 anos, independentemente se a pessoa já foi infectada pelo vírus da Covid-19 ou não.

Os participantes devem ter tomado a última dose de qualquer vacina contra a Covid-19 no intervalo de 120 dias a 240 dias.

O estudo clínico será realizado em centros clínicos distribuídos entre os estados de São Paulo, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul e Bahia.

ButanVac é uma vacina produzida com insumos brasileiros e de baixo custo. O imunizante é fabricado com uma técnica de vírus inativo e usa a tecnologia de inoculação do vírus em ovos embrionados.

A técnica utilizada para a ButanVac é a mesma da vacina da gripe, também produzida pelo Instituto Butantan.

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